本标准阐述了质量管理体系要求。
应用于组织证明其满足顾客对产品和/或服务要求的能力以及内部和外部对其能力的评审。需要强调的是,本提出的质量管理体系要求是对产品和/或服务的特定技术要求的补充。
一个组织的质量管理体系的设计和实施会受到其变化的需要,特定目标,所提供的产品和/或服务,以及过程和所采用的特殊方法等的影响。本的目的并不是要强行使质量体系统一。
组织没有必要改变其原有的质量管理体系结构或文件以适应本的结构,组织文件化的质量管理体系采用适合其活动的方式。
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8.3 不合格控制
8.3.1 总则要求
组织应确保不符合要求的产品和/或服务得到控制,以防止其非预使用或交付。
组织应提供鉴别,iso9001认证价格,记录和评审所发生不合格的性质和程度的方法。
在体系程序中规定适当的安排,以确保不合格产品和/或服务得到控制。
8.3.2 不合格的评审和处置
组织应评审不合格并确定所采取的措施。
这些不合格应:
进行纠正或调整,以达到规定的要求,或经纠正或调整或不经纠正或调整作为让步接收,iso9001体系认证机构,或
改作它用,中站区iso9001认证,或拒收。
应规定对不合格进行评审的职责和处置的权限。
合同要求时,组织若要使用或返修不符合规定要求的产品应向顾客作让步申请。任何纠正或调整,不合格的接受,产品的返修或服务的修改均需记录。
当产品和/或服务需要返修或返工时,验证要求应明确和实施。
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6 资源管理
6.1 总则要求
组织应以适当的方式确定并提出建立和维护质量管理体系所需的资源。
6.2 人力资源
6.2.1 人员配置
组织应委派经过适当的教育、培训和具备技能、经验的人员,以确保那些在质量管理体系中承担责任的人员能胜任其工作。
6.2.2 能力、培训、资格和意识
组织应建立和维护体系程序以:
a)确定能力和培训需求;
b)按确定的需要提供培训;
c)定期评估培训的有效性;
d)保存有关教育、培训和具有技能、经验的适当的记录(见5.6.7)。
组织应建立和维护体系程序使各相关部门和层次的员工具备如下意识:
e)符合质量方针和质量管理体系要求的重要性;
f)其工作对实际的和潜在的质量的重要影响;
g)改进员工表现的益处;
h)员工在达到符合质量方针、程序和质量管理体系要求中的角色和责任;
i)违背规定程序的潜在后果。
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