国家医改深入推进、“两票制”,血液运输保温箱,“一票制”逐步推行,以及《新版药品法》和《新版疫0苗法》等相关政策的出台,都纷纷催动了医0药0物流企业的快速增长,为医0药0物流及其冷链发展持续提供动能,也进一步催动了冷链药品运输设备和技术等的蓬勃发展。运输设备之一冷链保温箱保证了小批量冷链药品的质量安全,受到企业的广泛关注。
由中物联冷链委、武汉松冷牵头制定的《药品冷链保温箱通用规范》行业标准已于2018年发布实施。本标准规定了药品冷链保温箱的技术要求,试验方法,检验规则和标志,适用于冷藏药品运输、暂存和流通加工中所使用的冷链保温箱。
军0用冷链保温箱作为后勤保障的重要物资装备,是不可或缺的载体,在现代战0争中也起着重要的作用。为综合改善疫0苗的收、验、储、运条件,提高平战时装备器材保障效率,保障疫0苗的临时贮存和各种交通工具的保温运输,本项目研制的冷链保温箱配备有智能温度记录设备、全球定位系统(GPS)导航模块、通用分组无线服务技术(generalpacket radioservice,GPRS)通信模块,具备温度、地理信息、时间等数据的记录、储存、导出、报警以及打印功能。随着冷藏储运需求的增加,冷链保温箱技术及疫0苗制作技术也正在得到完善。
药品的质量安全关乎每个人的身体健康,也影响着民生和社会稳定。药品的安全性不仅在生产环节,后续的运输和储存环节也十分重要,因此确保药品运输及存储售卖过程中的温湿度在合适的范围内至关重要。
2016年修订的《药品经营质量管理规范》中规定:运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
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