净化工程施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
④个别位置未按照设计要求施工,无菌室净化工程,无法满足相关要求规定;
⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
⑥回、排风彩钢板夹道相通,食品无菌室净化工程,粉尘从排风到进入回风道;
⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
净化车间是保证药品生产和质量管理的基础设施,净化车间的必须以控制生物颗粒和非生物颗粒为设计、施工和运行的目标。因此,在厂房洁净室设计中要严格遵循药品生产质量管理规范和洁净厂房设计规范,选择合理的、满足药品生产要求的空气洁净度级别、换气次数、气流组织形式等设计参数,净化工程无菌室 实验室设备,严格按照要求对净化车间进行设计、施工、测评,严格对洁净室的工作人员进行消毒处理。
在工业厂房特别是制药类厂房的设计中,都是采用大空间加隔断的方法来将大跨度的厂房划分成若干功能间,同时为了防止室外的空气污染室内的环境,较多的采用了相对密闭的房间设置,无菌室车间净化工程,特别是在有净化级别要求的厂房的设计中。这样对于大部分的房间都会出现设备的热湿无法及时排出的现象,这样对于设置排风系统就是相当必要的。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!欢迎来电咨询!
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