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医学生物安全二级实验室设计标准、建设规范
当医学BSL-2实验室设有机械通风系统时,送风系统新风口应符合下列规定:
1.新风口应采取有效的防雨措施;
2.新风口处应安装防鼠、防昆虫、防挡绒毛等的保护网,且易于拆装;
3.新风口应高于室外地面25m以上,且附近不应设置排风口和其它污染源.
医学BSL-2实验室应根据所使用生物安全柜的类型以及实验操作风险合理选择生物安全柜排风连接方式,当使用IIA2型生物安全柜时,宜通过排风罩连接至医学BSL-2实验室排风系统.使用密闭排风管道时,安全柜排风管道应独立于建筑物其他公共通风系统的管道.
普通型医学BSL-2实验室内气流组织应符合下列规定:
1.应避免对生物安全柜等设备的窗口气流流向产生干扰.在生物安全柜操作面或其他有气溶胶产点应远离门窗、实验室人员活动区域和其他可能干扰气流组织或实验活动位置,其上方附近不应设送风口;
2.采用机械通风系统的实验室防护区内送风口和排风口的布置应符合定向气流的原则,减少房间内的涡流和气流死角.排风口应设在室内被污染风险的区域,其前方不应有障碍.采用上送下排方式时,排风口下边沿高地面不宜低于01m,电子产品高温老化房施工,且不宜高于015m.排风口排风速度不宜大于1m/s.
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化妆品洁净车间设计装修通风技术
一、整体换气系统
厂防通风之控制方式主要为整体换气(稀释通风)及局部排气二种主要形式。其中整体换气为基本型式之通风系统,其主要功能在于将新鲜外气提供于作业场所,稀释作业场所有害浓度,并将有害物藉空气的流动排出室外。就空气与有害物的关系而言,整体换气包括两种基本机制:混合与置换。前者使新鲜空气与受污染空气混合达到稀释效果,后者则是以新鲜空气取代受污染空气。在劳工安全卫生法规中,有关通风法令均对整体换气装置之设置时机、原则及基本性能要求有所规范。空气在室内的流动形态对整体换气效能具有相当显著的影响,往往是无法确切掌握的因素。室内的几何状态、隔间、设备的摆设、温度压力的分布、进排气口配置以及人力刻意造成的强制通风等都是室内气流的影响因素。
二、局部排气系统
局部排气装置是将空气污染物于其发生源或接近发生源位置将污染物补集排除?减低作业人员呼吸带污染物之浓度?为控制作业场所中空气污染物之方法。
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一次性口罩生产工艺及净化车间建设
近期,新型冠状病毒疫情,牵动着国人的敏感神经。在医护专家不断呼吁下,人民对口罩认知日渐重视。口罩是一种卫生用品,是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。在呼吸道流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。
据发改委2月5日统计,截至2月3日,全国22个重点省份口罩产量已达到1480万只,比前一日环比增长3.1%,其中N95口罩已达到11.6万只,环比增长48%,其他口罩998万只,环比增长36%,大型高温老化房设计装修,一次性口罩471万只,口罩产量呈现持续上升势头。
从使用途径上讲,口罩可分为民用口罩和口罩。民用口罩无需像口罩那样进行注册,只需按照GB/T32610-2016取得第三方检验报告即可生产。
根据《口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为防护口罩、口罩和一次性使用口罩。防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道的防护。
由此我们可以看出,口罩全部属于二类,如果要做口罩生产,必须进行相应设计研发,在符合GMP的条件下生产样品,并按《注册管理办法》进行编写产品技术要求,送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,由于其在免除临床目录中,不需要做临床试验,但需进行临床评价,高温老化房装修工程,提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、是否家庭使用等内容。
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